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          口罩和防護服生物相容性的快速評價

          發布日期:2020-5-18 11:25:58
          生物學試驗的目的,是確定與人體直接或間接接觸的醫療器械和材料是否存在潛在的毒性,這些毒性可能引起人體局部或全身不良反應,以及致畸、致突變、致癌、生殖和發育毒性等。

          作為重要的防疫物資,口罩和防護服等醫療器械的生物相容性意義重大。按照國家標準生物相容性的評價包括細胞毒性、皮膚刺激(皮內刺激)和皮膚致敏3個實驗,需要通過體外細胞培養和實驗動物(家兔和豚鼠)完成這些試驗,整個周期需要40天左右。

          為了加快口罩和防護服的評價過程,為病毒防控提供更好的裝備,譜尼測試集團研發團隊開發了一種用于皮膚刺激和皮膚致敏動物實驗的替代方案。該方案利用體外培養細胞和標志性分子的檢測,評價受試物對皮膚的刺激和致敏作用,該方案與體外細胞毒性試驗聯合應用,可以在5天時間內完成口罩和防護服等醫療器械的生物相容性評價,適用于口罩和防護服等研發過程中材料的快速篩選、產品的小規模試驗和工藝確認等,大大縮短了產品的研發周期。

          口罩和防護服生物相容性的快速評價具體的檢測項目如下:
          L929 cells的體外細胞毒性試驗(MTT法)
          L929 cells的炎癥標志分子IL-6的痕量檢測
          L929 cells的炎癥標志分子IL-17的痕量檢測
          L929 cells的炎癥標志分子NO的相關因子痕量檢測
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